Przenośny laser diodowy do depilacji laserowej Tuv Medical Certyfikat CE i USA FDA

Technologia i mechanizm depilacji laserem diodowym

Opcja pojedynczej długości fali 810 nm

System lasera diodowego HS-810N oferuje konfigurację długości fali 810 nm, która jest szeroko stosowaną długością fali w zabiegach usuwania włosów. Światło o długości fali 810 nm przenika przez skórę właściwą, celując w melaninę w mieszkach włosowych, generując energię cieplną, która zakłóca funkcję mieszków włosowych. Ta długość fali równoważy głębokość penetracji i absorpcję melaniny w ogólnych zastosowaniach związanych z usuwaniem włosów.

Konfiguracje z podwójną i potrójną długością fali

System jest dostępny w konfiguracjach o podwójnej długości fali (755 nm + 810 nm) i potrójnej długości fali (755 nm + 810 nm + 1064 nm). Długość fali 755 nm działa na powierzchowne i cienkie włosy, zapewniając wyższą absorpcję melaniny na mniejszych głębokościach. Długość fali 1064 nm dociera do głębszych warstw tkanek i może być stosowana w przypadku ciemniejszych typów skóry ze względu na niższą absorpcję melaniny przez naskórek. Łączenie długości fal w jednej rękojeści umożliwia lekarzom leczenie szerszego zakresu typów włosów i odcieni skóry.

Zasada selektywnej fototermolizy

Depilacja laserem diodowym działa na zasadzie selektywnej fototermolizy. Energia lasera jest preferencyjnie absorbowana przez melaninę w mieszku włosowym i cebulce, przekształcając światło w ciepło. Kiedy do mieszków włosowych dociera wystarczająca ilość energii cieplnej, zaburza to cykl wzrostu włosa. Otaczający naskórek jest chroniony poprzez chłodzenie kontaktowe, co zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas zabiegu.

Zastosowania kliniczne dla firm estetycznych

Trwała redukcja owłosienia w zależności od rodzaju skóry

System lasera diodowego przeznaczony jest do zabiegów redukcji owłosienia na wielu obszarach ciała, w tym na twarzy, pod pachami, klatce piersiowej, plecach, ramionach, nogach i linii bikini. Konfiguracje obsługujące wiele długości fal umożliwiają lekarzom leczenie klientów o różnych kolorach włosów, fakturach i odcieniach skóry w zakresie skali Fitzpatricka zgodnym ze specyfikacją urządzenia.

Zabiegi odmładzające skórę

Oprócz usuwania owłosienia, system wspomaga zabiegi odmładzania skóry. Energia lasera może stymulować produkcję kolagenu w skórze, przyczyniając się do poprawy tekstury skóry i zmniejszenia widoczności drobnych zmarszczek. Ta dwufunkcyjna funkcja umożliwia komercyjnym praktykom estetycznym oferowanie wielu kategorii usług przy użyciu jednej platformy.

Wydajność systemu i funkcje operacyjne

Moc wyjściowa i gęstość energii

Model HS-810N jest dostępny w konfiguracjach o mocy 1600 W i 3000 W. Wersja 1600 W zapewnia gęstość energii do 72 J/cm², natomiast wersja 3000 W zapewnia do 50 J/cm² przy opcji o większym rozmiarze plamki. Szerokość impulsu można regulować w zakresie od 1 ms do 200 ms, co pozwala lekarzom dopasować czas trwania impulsu do grubości włosów i celów leczenia.

Opcje rozmiaru plamki i częstotliwość powtarzania

W zależności od konfiguracji mocy dostępnych jest wiele rozmiarów plamki: 12×14 mm i 12×30 mm dla modelu 1600 W; 6 mm, 12 × 12 mm, 12 × 25 mm i 12 × 35 mm dla modelu 3000 W. Częstotliwość powtarzania mieści się w zakresie od 1 Hz do 15 Hz, co wspiera techniki leczenia w ruchu, które skutecznie pokrywają duże obszary ciała w przypadku operacji komercyjnych o dużej objętości.

Szafirowy układ chłodzenia kontaktowego

Rękojeść wyposażona jest w szafirowy system chłodzenia kontaktowego, pracujący w zakresie temperatur od -4°C do 4°C. Ten mechanizm chłodzący obniża temperaturę naskórka podczas zabiegu, chroniąc powierzchnię skóry, podczas gdy energia lasera celuje w głębsze struktury mieszków włosowych. System chłodzenia umożliwia ciągłą pracę podczas dłuższych sesji zabiegowych.

Interfejs ekranu dotykowego z dwoma trybami pracy

System jest wyposażony w kolorowy ekran dotykowy o przekątnej 15,6 cala i dwa tryby pracy: tryb prosty ze wstępnie ustawionymi parametrami dla typowych scenariuszy leczenia oraz tryb profesjonalny z pełnym dostosowywaniem parametrów dla doświadczonych lekarzy. Interfejs działa na platformie ARM-A9 z systemem operacyjnym opartym na systemie Android.

Certyfikaty regulacyjne i standardy jakości

Certyfikat medyczny CE 0197

Urządzenie HS-810N posiada certyfikat medyczny CE wydany przez jednostkę notyfikowaną 0197, potwierdzający zgodność z europejskimi wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa i działania wyrobów medycznych. Certyfikat ten wspiera dostęp do rynku zamówień komercyjnych w całym Europejskim Obszarze Gospodarczym.

Zezwolenie amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA 510(k)).

Urządzenie otrzymało zezwolenie amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA 510(k)), co oznacza, że ​​uznano je za zasadniczo równoważne legalnie wprowadzonemu do obrotu urządzeniu referencyjnemu. Zezwolenie FDA 510(k) (K200118) zapewnia zgodność z przepisami w przypadku praktyk działających w Stanach Zjednoczonych.

System zarządzania jakością ISO 13485

Zakład produkcyjny działa zgodnie z certyfikatem ISO 13485, międzynarodowym standardem zarządzania jakością specyficznym dla wyrobów medycznych. Certyfikat ten obejmuje procesy projektowania, rozwoju, produkcji i kontroli jakości w całym cyklu życia produktu.

Dane techniczne

Często zadawane pytania

Jaką konfigurację długości fali wybrać?

Optymalna konfiguracja zależy od danych demograficznych klienta. Pojedyncza długość fali 810 nm sprawdza się przede wszystkim w przypadku przeciętnych typów skóry i włosów. Konfiguracje z podwójną lub potrójną długością fali obsługują szerszą bazę klientów, w tym delikatniejsze włosy, ciemniejsze odcienie skóry i głębsze mieszki włosowe. Operacje komercyjne z różnorodną populacją klientów zazwyczaj korzystają z systemów o wielu długościach fal.

W jaki sposób szafirowy system chłodzenia chroni naskórek?

Szafirowa płytka chłodząca kontaktowa utrzymuje temperaturę w zakresie od -4°C do 4°C podczas zabiegu. Wstępnie schładza powierzchnię skóry przed każdym impulsem lasera i utrzymuje chłodzenie w trakcie i po impulsie, ograniczając wzrost temperatury naskórka. Mechanizm ten zmniejsza ryzyko uszkodzenia naskórka i może poprawić komfort zabiegu.

Jaka jest oczekiwana żywotność rękojeści lasera?

Moduł laserowy został zaprojektowany z myślą o wydłużonej żywotności w normalnych warunkach pracy. Rzeczywista trwałość rękojeści zależy od parametrów zabiegu, codziennych godzin użytkowania, konserwacji układu chłodzenia i warunków środowiskowych. W ramach wsparcia posprzedażowego producent zapewnia wymianę końcówek oraz serwis modułów.

Czy urządzenie jest odpowiednie dla każdego rodzaju skóry?

Konfiguracja o potrójnej długości fali umożliwia leczenie różnych typów skóry według Fitzpatricka. Opcja długości fali 1064nm zapewnia niższą absorpcję melaniny na poziomie naskórka, co można zastosować w przypadku ciemniejszych karnacji przy odpowiednim ustawieniu parametrów. Praktycy powinni zawsze przeprowadzać testy płatkowe i przestrzegać protokołów leczenia dla każdego rodzaju skóry.

Jakie wsparcie posprzedażowe jest wliczone w cenę?

Wsparcie posprzedażowe obejmuje pomoc techniczną, dostępność części zamiennych, wskazówki dotyczące konserwacji i aktualizacje oprogramowania. Standardowa gwarancja obejmuje wady produkcyjne dotyczące materiałów i wykonania. Rozszerzone pakiety usług, szkolenia i wsparcie na miejscu mogą być dostępne jako opcje dodatkowe w przypadku zamówień publicznych.